Belge Güncelleme
Özellikle CE sertifikaları (EC certificate) tahditli validasyona sahiptir. Yani belli bir süre sonra geçerliğini yitirir ve yenilenmesi gerekir (expiration / validation date). Tıbbi Cihaz Üreticileri için zaten her dönem Onaylı Kuruluşlarca yenilenmekte olan bu sertifikalar ÜTS sisteminde de güncellenmelidir.
CE Sertifikalarının dışında güncellenmesi gereken başka dokümanlar da vardır. Kullanıcı Kılavuzu (User Manual) ve Üreticinin Uygunluk Beyanı (DoC / Declaration of Conformity)… Kullanıcı Kılavuzları ve DoC belgelerinde üreticiden kaynaklanan doküman revizyonları ÜTS ortamına da aktarılmalıdır. DoC ve Kullanıcı Kılavuzu revizyonları doğru hazırlanmış bir Ürün Teknik Dosyası ile mümkündür.
Daha fazla bilgi almak ve hizmetlerimizden yararlanmak için bizimle iletişime geçebilirsiniz?